ranibizumab maküler dejenerasyonu tedavi etmek için kullanılan monoklonal antikor sınıfından bir ilaçtır.
Ranibizumab nedir?
Ranibizumab ilacı, bir monoklonal antikor fragmanıdır (Fab). Monoklonal antikorlar, belirli bir hücre klonu tarafından üretilen ve yalnızca tek bir B lenfositine kadar izlenebilen antikorlardır. Monoklonal immünolojik olarak aktif proteinler, belirli sayıda molekülü bağlayabildikleri için teşhis, tedavi ve araştırmada önemli bir rol oynarlar. Aksine, fizyolojik bir bağışıklık tepkisi her zaman poliklonal antikorlardan oluşur.
Genentech ranibizumab ilacını geliştirdi ve pazarladı. Genentech, İsviçre ilaç şirketleri Novartis ve Hoffman-La Roche'un bir yan kuruluşudur. İlaç ilk olarak 2006 yılında ABD ve İsviçre'de onaylandı. 2007'de AB Komisyonu, tüm AB ülkeleri için ranibizumab'ı onayladı. Kuzey Amerika haricinde, Novartis hala tek dağıtım haklarına sahiptir.
Ranibizumab, genetik mühendisliği ile E. coli bakterisinden (Escherichia coli) elde edilen rekombinant DNA kullanılarak üretilir. Ranibizumab, monoklonal antikor bevacizumabın bir parçasıdır ve gözde yeni kan damarlarının oluşumunu engeller. Benzer aktif maddeler de kanser tedavisinde giderek daha sık kullanılmaktadır.
Farmakolojik etki
Monoklonal antikor parçası ranibizumab, vasküler endotelyal büyüme faktörü A'nın (VEGF-A) izoformları için yüksek bir afiniteye sahiptir ve bu nedenle bunlara bağlanır. VEGF-A, eksüdatif yaşa bağlı makula dejenerasyonunun gelişiminde anahtar molekül olarak görünmektedir. Ranibizumab ile bağlanma nedeniyle endotel hücrelerinin yüzeyindeki VEGFR-1 ve VEGFR-2 reseptörleri aktive edilmez.
Ranibizumab çok küçük bir molekül boyutuna sahip olduğu için retinanın tüm katmanlarından geçerek koroidal neovaskülarizasyon (CNV) olarak bilinen şeye ulaşır. Maküler dejenerasyonda bu değişiklikler kanama eğilimindedir. Ranibizumab, karşılık gelen reseptörlerin aktive olmasını önler ve böylece koroidal neovaskülarizasyonun büyümesini inhibe eder. Bir antikor parçası olarak ranibizumab, retinadaki iltihaplanma riskini de azaltır.
Tıbbi uygulama ve kullanım
Ranibizumab ıslak yaşa bağlı makula dejenerasyonunu (AMD) tedavi etmek için kullanılır. İlaç ayrıca diyabetik maküla ödemi bağlamında görme keskinliğinde bir bozulma durumunda kullanılır. AMD'de, koroidal neovaskülarizasyonlar retinanın altında oluşur ve hızla kanar. Son aşamada, retinanın bazı kısımları yaralı hale gelir, bu nedenle genellikle az kanlı izler gelişir.
AMD hızla okuma körlüğüne yol açar. Okuma yeteneği azalır ve kontrast ve renkli görme algısı da sınırlıdır. Değişen aydınlatma koşullarına uyum sağlamak zordur, aynı zamanda parlamaya karşı hassasiyet artar. Daha ciddi durumlarda, merkezi görme alanı kusurları da ortaya çıkabilir. Diyabetik makula ödemi, diabetes mellitus metabolik hastalığının bir parçası olarak ortaya çıkar. Tedavi edilmezse, bu ödem ciddi görme bozukluğuna ve hatta tamamen görme kaybına neden olabilir.
Her iki hastalıkta da ranibizumab, lokal anestezi altında gözün vitröz mizahına enjekte edilir. Doz genellikle 0.05 mililitredir. Tedavinin ilk üç ayı için ayda bir enjeksiyon yapılır. Sonraki aşamada, preparat yalnızca yenilenmiş görme kaybı durumunda uygulanır. Diyabetik maküla ödemi durumunda ise maksimum görme keskinliği sağlanana kadar ayda bir enjeksiyon yapılır. Yalnızca aseptik koşullar altında kullanılması gerektiğinden, aktif bileşeni yalnızca kalifiye bir göz doktoru uygulayabilir.
İlaçlarınızı burada bulabilirsiniz
➔ Görme bozuklukları ve göz şikayetleri için ilaçlarRiskler ve yan etkiler
Yüzen göz problemleri, yabancı cisim hissi, ağrı ve kanama en sık görülen yan etkiler arasındadır. Ranibizumab ile tedavi sırasında baş ağrısı veya arteriyel hipertansiyon ile birlikte göz içi basıncında artış da meydana gelebilir. Göz boşluğu enfeksiyonları veya retinada hasar nadiren meydana gelir. Tedaviden sonra enfeksiyonu önlemek için hastaya antibiyotikli göz damlası verilebilir. Nadir durumlarda, ranibizumab ile tedaviden sonra katarakt gelişebilir.
Oldukça düşük yan etki oranına rağmen, ranibizumab ile tedavi daha sık eleştirilmektedir. Çalışmalar, ranibizumab ve bevacizumab adlı iki aktif maddeyi karşılaştırmıştır. Bevacizumab'ın çok daha pahalı olan ranibizumab kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Bevacizumab kullanımı da daha yüksek bir risk veya daha fazla yan etki ile ilişkilidir, bu nedenle daha pahalı ranibizumab kullanımı aslında haklı değildir.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
